1.技术服务

       (1)整体技术课题研究项目的承担


       (2)各分立服务项目:

药物合成室
1)要求化合物合成路线的打通
2)化合物生产工艺的改进、优化
药物制剂室
1) 新制剂的合同开发服务
2)制剂品种的处方改进和工艺优化。
分  析  室
1)新的分析方法、摸索确定优化
2)质量标准研究工作完成

2.注册服务

       国内新药代理注册申报

       国内仿制药代理注册申报

       进口药品的代理注册申报


3.临床研究服务(CRO)

       (1)整体临床研究项目的承担

              A.I-IV期临床试验

              B.人体生物等效性研究 

      (2)各分立临床项目:

              研究基地的选择确定

              I-IV期临床试验方案及病例报告表设计

              临床启动会、中期会、总结会的召开

              临床项目的过程监察

              GCP相关技术要求培训

 

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